È presentata una sintesi del provvedimento, unitamente alle prime osservazioni del Tavolo Interassociativo Dispositivi Medici.
About Academy organizza nei prossimi mesi alcuni corsi di formazione, incentrati su tematiche di largo interesse per le imprese che commercializzano dispositivi medici.
Il decreto rinvia al 30 aprile 2023 il termine entro cui le aziende fornitrici di dispositivi medici sono tenute ad adempiere all’obbligo di ripiano del superamento del tetto di spesa a loro carico
Anche per il 2023 Cosmetica Italia erogherà i Seminari di formazione gratuita sugli aspetti regolatori dei Dispositivi Medici. A breve saranno comunicati dettaglio dei programmi e modalità d’iscrizione.
L’estensione proposta è di 3 e 4 anni, rispettivamente per i dispositivi nelle classi di rischio più elevate e in quelle meno elevate.
Risposta del Ministero della Transizione ecologica a un interpello di Confindustria
In assenza di chiarimenti, anche quest’anno il Tavolo ha ribadito al Ministero della Salute la propria posizione.
I temi della formazione, curata anche quest’anno dal Dott. Tommasi Rosso, sono stati selezionati sulla base delle indicazioni dei partecipanti alle giornate della scorsa edizione.
La circolare fornisce le prime indicazioni nell’ambito delle indagini cliniche a decorrere dal 26 maggio 2021 e sulle conseguenti modalità di applicazione delle disposizioni nazionali vigenti in materia.
Cosmetica Italia, insieme alle Associazioni interessate – Assottica e Confindustria Dispositivi Medici- rende disponibile un parere pro-veritate, commissionate a un importante studio legale, fondato sul principio che tutti i decreti attuativi della Direttiva 93/42/CEE decadono in favore delle nuove disposizioni contenute nel Regolamento 745/2017.
