Anche per quest’anno il Tavolo ha ribadito al Ministero la propria posizione sul contributo. Pubblicato il Regolamento che posticipa di un anno l’applicazione del Regolamento dispositivi medici.
La decisione è stata presa dopo solo due settimane dalla proposta della Commissione.
Venerdì scorso la Commissione europea ha pubblicato la bozza di regolamento, invocando la procedura d’urgenza per la sua adozione.
Gli Uffici del Ministero possono avvalersi della sospensione dei termini prevista all’articolo 103 del Decreto Cura Italia
Disponibile il materiale del seminario sul Regolamento (UE) 2017/745 dello scorso 13 febbraio.
Definito il calendario delle prime tre giornate di formazione
I dispositivi medici a base di sostanze potranno beneficiare della deroga di quattro anni.
Mercoledì 11 settembre (h. 10.30/15.30) si terrà, presso la sede di Cosmetica Italia, il quinto incontro formatvo sugli aspetti regolatori in materia di dispositivi medici riservato alle aziende associate.
Disponibili le presentazioni del Seminario che si è tenuto lo scorso 15 luglio presso la sede di Cosmetica Italia, dal titolo "Il Regolamento 2017/745 sui Dispositivi Medici: impatto dei principali cambiamenti rispetto alla Direttiva".
La circolare è in linea con le conclusioni fornite da Cosmetica Italia e introduce la retroattività delle nuove disposizioni
