2018/01 Pubblicità dispositivi medici: disponibili le nuove linee guida del Ministero della Salute.
Le nuove linee guida contemplano l’uso dei social media e dei testimonial.
Dispositivi Medici
2017/103 Attività di formazione istituzionale sui dispositivi medici: novità 2018
Nel 2018 la formazione sarà incentrata sulle novità introdotte dal Regolamento (UE) 2017/745
Seminario: "L'indagine clinica e la valutazione clinica dei dispositivi medici"
Giovedì 30 novembre Cosmetica Italia ha organizzato il quarto incontro formativo sugli aspetti regolatori in materia di dispositivi medici. Il corso ha fornito le informazioni necessarie per capire quando è necessaria una sperimentazione clinica e come realizzarla in Italia e in Europa, per capire come preparare, con l’aiuto degli esperti, una valutazione clinica conforme alla normativa vigente per tutti i dispositivi medici che intendono mettere sul mercato.
Convegno "Nuovo Regolamento UE sui dispositivi medici. Come prepararsi alla deadline del 2020" - Milano 10 ottobre 2017
Lo scorso 10 ottobre, presso l'Hotel Ramada si è svolto il Convegno dal titolo: "Nuovo Regolamento UE sui dispositivi medici. Come prepararsi alla deadline del 2020.
Le presentazioni le potete scaricare nella sezione download sotto riportata.
Certificazione CE di rispondenza della conformità dei dispositivi medici
Il 7 agosto è stato pubblicato dal Ministero della Salute, il Decreto di rinnovo ed estensione dell'autorizzazione dell'organismo Certiquality S.r.l. al rilascio della certificazione CE di rispondenza della conformità dei dispositivi medici. Con tale decreto, la notifica di Certiquality è stata anche estesa ad alcune famiglie di prodotti classificati in classe di rischio III.
Seminario: "L'autorità competente e gli organismi notificati in materia di dispositivi medici. La pubblicità dei dispositivi medici"
Lo scorso 28 settembre, presso la sede di Cosmetica Italia si è svolto il terzo incontro formativo sugli aspetti regolatori in materia di dispositivi medici dal titolo: "L'autorità competente e gli organismi notificati in materia di dispositivi medici. La pubblicità dei dispositivi medici".
Le presentazioni le potete scaricare nella sezione download sotto riportata.
2017/77 Convegno “Nuovo Regolamento UE sui dispositivi medici. Come prepararsi alla deadline 2020” – Milano 10 ottobre 2017
Il Convegno nasce dalla collaborazione tra le tre associazioni del Tavolo Interassociativo Dispositivi Medici – Cosmetica Italia, Assottica e Unidi.
2017/74 Convegno “Nuovo Regolamento UE sui dispositivi medici. Come prepararsi alla deadline 2020” – Milano 10 ottobre 2017
Circolare aggiornata al seguente link
2017/44 Dispositivi medici: pubblicato il nuovo Regolamento
Il regolamento è stato pubblicato nella GUUE n. L 117 del 5 maggio 2017.
Presentazioni del seminario: "La definizione, la classificazione e la valutazione di conformità dei dispositivi medici"
Lo scorso 9 maggio, presso la sede di Cosmetica Italia, si è svolto il secondo dei quattro incontri formativi sugli aspetti regolatori in materia di dispositivi medici.