2021/06 Aggiornamenti normativi internazionali
Brasile e INCI name in portoghese; disposizioni applicative per la CSAR nella RPC; nuovi ingredienti cosmetici nella RPC; attivato il sito per la notifica dei cosmetici nel Regno Unito.
Tecnico Regolatorio
2021/05 Emergenza Coronavirus - Pubblicato il DL che introduce ulteriori disposizioni fino al 15 gennaio
Il decreto introduce alcune disposizioni più restrittive rispetto a quanto definito dal DPCM 3 dicembre 2020.
2021/04 Etichettatura degli allergeni: pubblicato il rapporto finale sulla valutazione d’impatto.
Disponibile il rapporto finale sulla valutazione d'impatto dell'indicazione in etichetta degli allergeni identificati da SCCS.
2021/03 Chiarimenti sulle tempistiche di applicazione del nuovo formato della Scheda Dati di Sicurezza
I chiarimenti sono stati inseriti nella nuova versione della linea guida ECHA
2021/02 Sentenza della Corte di Giustizia Europea sulla presenza di funzione ed avvertenze in etichetta.
Sentenza della CdG europea sull'indicazione in etichetta della funzione e sull'uso del simbolo in Allegato VII del Regolamento cosmetici.
2021/01 Direttiva Plastica Monouso (SUP): pubblicato il Regolamento per la marcatura dei prodotti
È stato pubblicato il Regolamento di esecuzione che definisce, nell’ambito della Direttiva relativa ai prodotti monouso in plastica, le specifiche per la marcatura per salviette umidificate, assorbenti igienici, tazze per bevande e prodotti del tabacco. I criteri di marcatura devono essere applicati dal 3 luglio 2021.
"Le indagini cliniche di dispositivi medici: quando e come secondo lo standard ISO 14155 e i requisiti previsti dal Regolamento 2017/745"
Disponibile il materiale dell'incontro dello scorso 5 ottobre che ha offerto una visione generale sugli aspetti regolatori in materia di dispositivi medici e dove sono stati illustrati i requisiti della norma e del nuovo Regolamento.
"Schemi e modelli per l'identificazione dei pericoli e la gestione dei rischi di un dispositivo medico applicando la ISO 14971"
Disponibile il materiale dell'incontro dello scorso 23 novembre che ha offerto una visione generale su come interpretare l'applicazione della ISO 14971.
ISO 13485 - Il sistema di gestione per la qualità a supporto di un dispositivo medico: aspetti generali e focus su elementi specifici
Disponibile il materiale dell'incontro dello scorso 6 luglio che ha offerto una visione generale su come interpretare l’applicazione della ISO 13485 edizione 2016 e sugli schemi e modelli di progettazione di un dispositivo medico secondo il punto 7.3.
Webinar
"Contenuti generali del Regolamento 2017/745"
Disponibile il materiale del seminario tenutosi lo scorso 23 febbraio, dal titolo "Contenuti generali del Regolamento 2017/745".