"La sorveglianza post market di un dispositivo medico secondo il regolamento sui dispositivi medici"
Giovedì 30 novembre (h. 10/13) si terrà, via webinar, il quarto incontro formativo sugli aspetti regolatori in materia di dispositivi medici.
Dispositivi Medici
Il fascicolo tecnico di un dispositivo medico secondo il regolamento sui dispositivi medici
Disponibile il materiale dell'incontro che lo scorso 14 settembre ha offerto una visione generale sul fascicolo tcnico di un dispositivo medico secondo il regolamento sui dispositivi medici.
La valutazione clinica di un dispositivo medico secondo il regolamento sui dispositivi medici
Disponibile il materiale dell'incontro dello scorso 10 maggio che ha offerto una visione generale sugli aspetti regolatori in materia di dispositivi medici.
Il sistema di gestione della qualità per un dispositivo medico
Disponibile il materiale dell'incontro dello scorso 1 marzo che ha offerto una visione generale sul sistema di gestione della qualità per un dispositivo medico
Il processo di marcatura CE di un dispositivo medico secondo l’MDR
Disponibile il materiale dell'incontro dello scorso 13 dicembre che ha offerto una visione sul processo di marcatura CE di un dispositivo medico secondo il Regolamento europeo sui dispositivi medici (MDR).
"Introduzione alla elaborazione del documento di gestione del rischio"
Disponibile il materiale dell'incontro dello scorso 20 settembre che ha introdotto i principi per l'elaborazione del documento di gestione dei rischi.
Cosa fare per i "legacy device" fino al 26 maggio 2024
Disponibile il materiale dell'incontro dello scorso 12 luglio che ha analizzato la corretta gestione dei dispostivi medici tramite esempi pratici.
Sintesi ed elementi chiave del Regolamento 2017/745 per i dispositivi a base di sostanze
Disponibile il materiale dell'incontro dello scorso 21 febbraio che ha offerto una sintesi ed elementi chiave del Regolamento 2017/745 per i dispositivi a base di sostanze.
"Schemi e modelli per l'identificazione dei pericoli e la gestione dei rischi di un dispositivo medico applicando la ISO 14971"
Disponibile il materiale dell'incontro dello scorso 23 novembre che ha offerto una visione generale su come interpretare l'applicazione della ISO 14971.
"Le indagini cliniche di dispositivi medici: quando e come secondo lo standard ISO 14155 e i requisiti previsti dal Regolamento 2017/745"
Disponibile il materiale dell'incontro dello scorso 5 ottobre che ha offerto una visione generale sugli aspetti regolatori in materia di dispositivi medici e dove sono stati illustrati i requisiti della norma e del nuovo Regolamento.