Tecnico Regolatorio

La qualità nel mondo dei dispositivi medici

Si è tenuto il 28 marzo il primo dei quattro seminari gratuiti sui dispositivi medici. Il seminario ha fornito una panoramica sulla normativa di riferimento, sulla qualità e sui sistemi di gestione, con un focus particolare sulla ISO 13485, standard internazionale per la gestione della qualità nel settore dei dispositivi medici.

 

Proposition 65: come gestire le impurezze?

Venerdì 3 ottobre Cosmetica Italia Servizi ha proposto un webinar gratuito dedicato alla Proposition 65 della California, normativa che richiede l'indicazione sull'etichetta dei cosmetici di specifici avvisi relativi all’esposizione a sostanze chimiche. L'appuntamento ha offerto una panoramica introduttiva sul quadro normativo di riferimento, seguita da un focus operativo sulle implicazioni pratiche per le aziende e sugli strumenti utili per gestire correttamente questo scenario.

Information Day 2025

Si è tenuto giovedì 23 ottobre (in presenza e via webinar), il consueto appuntamento rivolto a tecnici ed esperti regolatori delle aziende associate. Il programma ha previsto gli aggiornamenti sulle normative dell’Unione Europea, sulla situazione regolatoria degli ingredienti in discussione e sulle normative internazionali extra-UE; quest'anno è stato inoltre approfondito il regolamento europeo sulla deforestazione e la sua applicazione alla filiera produttiva dei cosmetici.

Valutazione clinica dei dispositivi medici: una panoramica secondo il MDR

Si è tenuto venerdì 28 novembre (ore 10) l’ultimo dei webinar gratuiti sui Dispositivi Medici previsti per il 2025. L'appuntamento, riservato agli associati, ha permesso di approfondire gli aspetti relativi alla norma, alla valutazione clinica e agli obblighi dei fabbricanti di dispositivi medici.

2024/133 EUDR – ulteriori aggiornamenti

L'adozione formale da parte del Consiglio costituisce la fase finale della procedura legislativa ordinaria. Il passo successivo sarà la pubblicazione nella Gazzetta ufficiale.